Cumplimiento farmacéutico y sanitario sin complicaciones
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Nuestro equipo de Derecho Farmacéutico, Alimentario y Sanitario en México cuenta con más de 15 abogados expertos en diversas áreas cubriendo las 32 entidades del país y realizando conexiones con una red de más de 25 abogados en Estados Unidos de América, Canadá, India, España y Latinoamérica.
En Agile Consulting, el 89% de los servicios brindados anualmente son en el campo del asesoramiento a los sectores farmacéutico, biotecnológico, alimentos, cannabis y sanitario.
Acompañamos a nuestros clientes en operaciones corporativas y regulación sectorial, brindando asesoramiento a lo largo del ciclo de vida de sus productos y servicios, desde los primeros ensayos clínicos hasta la comercialización final.
Esto incluye: gestiones legales ante COFEPRIS; estrategias de protección de derechos de patente, defensa en litigios internacionales, farmacovigilancia, cumplimiento y responsabilidad civil de productos, diagnóstico de procesos, implementación de normas mexicanas NOMS y normas internacionales ISO relacionadas a la industria.
Nuestro profundo conocimiento del sector nos permite ayudar a nuestros clientes a destacar en un mercado global cada vez más desafiante.
Servicios
Permisos Sanitarios
Permisos sanitarios COFEPRIS: Requisitos, Beneficios y Aplicación en México. Cumplir la normativa legal, proteger la salud pública, acceder a mercados y demostrar compromiso y responsabilidad en la calidad y seguridad de productos y servicios.
Certificados
Trámites y Certificados para Exportación: Beneficios y Aplicaciones. Acceda a mercados globales, cumpla regulaciones, mejore su reputación, obtenga ventajas gubernamentales y destáquese en el comercio internacional, demostrando compromiso con calidad y seguridad.
Licencias Sanitarias
Beneficios de Obtener una Licencia Sanitaria: Cumplimiento Legal, Confianza, Ventaja Competitiva y Éxito a Largo Plazo. Garantiza operaciones conforme a estándares sanitarios, protege la salud pública y fortalece la imagen de marca.
Visitas Sanitarias
Ventajas de un Asesor en Visitas Sanitarias: Conocimiento Especializado, Preparación, Identificación de Riesgos y Cumplimiento Regulatorio. Asistencia durante la visita, Solución de Problemas y Mantenimiento de Relaciones Positivas con Autoridades Sanitarias.
Escritos Libres
Ventajas de un Asesor Legal en Trámites de Escritos Libres: Conocimiento Especializado, Interpretación Normativa y Asesoramiento Personalizado. Reducción de Riesgos Legales, Ahorro de Tiempo y Recursos, y Cumplimiento Regulatorio Garantizado.
Importación de Productos de Uso o Consumo Personal
Gestiones ante COFEPRIS para Importación de Productos: Cumplimiento Regulatorio y Protección al Consumidor. Evita Comercialización Ilegal, Acceso a Mercados Internacionales y Respaldo Legal. Sigue Procedimientos de COFEPRIS para Importación Segura y Legal.
Cannabis
Consideraciones para Trámites de Cannabis: Cumplimiento Regulatorio y Seguridad. Seguir Procedimientos Autorizados para Actividades Legales y Regulación Sanitaria de Productos a Base de Cannabis y sus Derivados Farmacológicos.
Otros Avisos
- Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de Insumos para la Salud que opera con Licencia Sanitaria.
- Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud del establecimiento que opera con Licencia Sanitaria.
- Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud.
- Aviso de modificación o baja del Responsable Sanitario del establecimiento de Insumos para la Salud que opera con Licencia Sanitaria.
- Modalidad E.- Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios.
IMPORTACIÓN
- Aviso de importación de Insumos para la Salud.
- Aviso de ingreso de Materia Prima o Medicamentos que sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
PREVISIONES
- Aviso de previsiones anuales de Estupefacientes y Psicotrópicos.
- Aviso de previsiones de Compra Venta de Medicamentos que Contengan Estupefacientes para Farmacias, Droguerías y Boticas.
Otras Autorizaciones
Trámites a efectuar ante la entidad regulatoria mexicana, las cuales no se clasifican en otras secciones.
SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMÉRICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS
- Modalidad A.- Solicitud de clave alfanumérica de remedios herbolarios de fabricación nacional
- Modalidad B.- Solicitud de clave alfanumérica de remedios herbolarios de fabricación extranjera.
Nuestro equipo
Con más de 10 años de experiencia en la industria de Ciencias de la Vida. Nos enfocamos en derecho de la salud y cuestiones de cumplimiento normativo para dispositivos farmacéuticos y médicos.
También contamos con una amplia experiencia en los cosméticos, alimentos, alcohol y tabaco, y productos de consumo.
La riqueza de conocimientos cubre asuntos relacionados con Normas Mexicanas (NOM), Derecho de Protección a Consumidores, transporte terrestre, comercio exterior y contratos.
También hemos participado en la planificación y adopción de normas estratégicas para varias empresas, con respecto a la publicidad y etiquetado, responsabilidad, mercadeo de de productos y alta tecnología, así como el lanzamiento de nuevos productos.
Hemos revisado materiales promocionales para una amplia gama de productos y asesoramos a clientes sobre actividades promocionales y cumplimiento de las normas relativas a las interacciones con los profesionales de la salud y
organizaciones relacionadas, así como las actividades comerciales en curso del
cliente, incluidos contratos, publicidad, marketing, farmaco-vigilancia,
y salud-gobierno corporativo.
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